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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
聯(lián)苯雙酯滴丸
聯(lián)苯雙酯滴丸
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

  本品主要成分及其化學名稱:本品的主要成分為聯(lián)苯雙酯滴丸,其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’-雙(亞甲二氧基)聯(lián)苯-2,2’-二羥酸二甲酯。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

萬邦德制藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100019

國藥準字H33021305

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

臨床用于慢性遷延肝炎伴ALT升高者,也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高。升高。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

  口服:滴丸劑,5粒/次,每日3次,必要時6~10粒/次,每日3次,3月,ALT正常后改為5粒/次,每日3次,連服3月。兒童口服:0.5mg/kg,,每日3次,連用3~6個月。

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

  肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

禁忌

兒童注意事項: 兒童用藥酌減。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用本品。

藥理作用

  本品為我國創(chuàng)制的一種治療肝炎的降酶藥物,是合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150~200mg/kg,可減輕因四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉(zhuǎn)胺酶(ALT)升高。對四氯化碳所致的肝臟微粒體脂質(zhì)過氧化、四氯化碳代謝轉(zhuǎn)化為一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗,從而保護肝細胞生物膜的結(jié)構(gòu)和功能。本品亦可降低潑尼松誘導(dǎo)所致的肝臟ALT升高,能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細胞色素P450酶活性有明顯誘導(dǎo)作用,從而加強對四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。對部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。對HbsAg及HbeAg無陰轉(zhuǎn)作用,也不能使腫大的肝脾縮小。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

  1少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。2個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。

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