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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100019

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
呋塞米片
呋塞米片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為呋塞米。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

批準文號

國藥準字H20100019

國藥準字H41020728

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1.水腫性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓:在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發性高血壓的優選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時,本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭:用于各種原因導致腎臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥:尤其是當血鈉濃度低于120MMOL/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥 (SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

1.成人;(1)治療水腫性疾病。起始劑量為口服20~40mg(1~2片),每日1次,必要時6~8小時后追加20~40mg(1~2片),直至出現滿意利尿效果。最大劑量雖可達每日600mg(30片),但一般應控制在100mg(5片)以內,分2~3次服用。以防過度利尿和不良反應發生。部分患者劑量可減少至20~40mg(1~2片),隔日1次,或每周中連續服藥2~4日,每日20~40mg(1~2片)。(2)治療高血壓。起始每日40~80mg(2~4片),分2次服用,并酌情調整劑量。(3)治療高鈣血癥。每日口服80~120mg(4~6片),分1~3次服。2.小兒;治療水腫性疾病,起始按體重2mg/kg,口服,必要時每4~6小時追加1~2mg/kg。新生兒應延長用藥間隔。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

尚不明確

禁忌

藥理作用

常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時,如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、間質性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、鈉差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等,骨髓抑制導致粒細胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4~15MG),多為暫時性,少數為不可逆性,尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時,可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

1、交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。2、對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血NA+、CL-、K+、CA2+和MG2+濃度下降。3、下列情況慎用:①無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷;⑤急性心肌梗死,過度利尿可促發休克;⑥胰腺炎或有此病史者;⑦有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發活動;⑨前列腺肥大。4、隨訪檢查:①血電解質,尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓,尤其是用于降壓,大劑量應用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。5、藥物劑量應從最小有效劑量開始,然后根據利尿反應調整劑量,以減少水、電解質紊亂等副作用的發生。6、存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應注意補充鉀鹽。7、與降壓藥合用時,后者劑量應酌情調整。

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