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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
齊墩果酸片
齊墩果酸片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品每片含主要成份齊墩果酸10毫克,輔料為填充劑:淀粉、蔗糖;潤滑劑:滑石粉、硬脂酸鎂;表面活性劑:十二烷基硫酸鈉;崩解劑:羧甲淀粉鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100019

國藥準(zhǔn)字H41023933

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急、慢性肝炎的輔助治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服,成人,急性肝炎一次2~4片,慢性肝炎一次4~8片。一日3次。

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

可能的副作用包括:消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

禁忌

藥理作用

1.少數(shù)患者有口干、腹瀉、上腹部不適感,經(jīng)對(duì)癥處理可消失。2.個(gè)別患者出現(xiàn)血小板輕度減少,停藥后可恢復(fù)。

注意事項(xiàng)

  腎功能不全的患者肌酐清除率

可能的副作用包括:消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、皮疹等。

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