恩替卡韋分散片

轉移因子膠囊

本品主要成份為：恩替卡韋。

豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸合物,多肽、核苷酸、以及18種游離氨基酸。

海南中和藥業有限公司

南京瑞爾醫藥有限公司

國藥準字H20100064

國藥準字H20013423

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病：1.皮膚病；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個月為一個療程；2.呼吸道疾病；反復感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個月一個療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風濕性關節炎，過敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個月一個療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個月一個療程。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服，一次２粒，一日２次。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

①轉移因子能夠將供體的某一些特異性和非特異性細胞免疫功能，轉移給受體，擴大受體的免疫反應。②轉移因子有觸發和調節細胞免疫功能，使未接觸過抗原的細胞致敏，T淋巴細胞分化增殖為效應T細胞，發生增效反映，變成致敏淋巴細胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內病毒等外來物。③活化巨噬細胞，增強協同參與免疫反應的巨噬細胞識別、結合、吞噬和消化抗原的能力。④轉移因子還能提高體內白介素Ⅱ、干擾素等人多種細胞因子在體內的生成，調整多項免疫指標、作用于免疫系統的多個環節、糾正機體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進得到調整。⑤還具有保護機體骨髓造血干細胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細胞有絲分裂指數的下降，增強和調解機體的細胞免疫和骨髓造血功能。

腎功能不全的患者：肌酐清除率

禁與熱飲料，食物同服。