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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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二氯乙酸二異丙胺片
二氯乙酸二異丙胺片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺,其化學(xué)名稱為二氯乙酸與N-(1-甲基乙基)-2-丙胺化合物(1:1)。 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C6H15N·C2H2Cl2O2 分子量:230.13

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100064

國藥準(zhǔn)字H20041478

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

通常成人一日1~3粒(20~60mg),分2~3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分,在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取,從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。

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