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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100064

生產企業: 海南中和藥業有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
注射用甘草酸二銨
注射用甘草酸二銨
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

甘草酸二銨。

生產企業

海南中和藥業有限公司

山西普德藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100064

國藥準字H20060933

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品適用于伴有谷丙轉氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

靜脈注射,一次150mg,以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注,一日1次。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

禁忌

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明,小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳酸對肝臟的形態損傷和改善免疫因子對肝臟形態的慢性損傷。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

本品未經稀釋不得進行注射。治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應停藥或適當減量。

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