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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100064

生產企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學名稱為:3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

生產企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20100064

國藥準字H42021252

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。

用法用量

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結石完全溶解。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 老年患者慎用。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現(xiàn)有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節(jié)來完成的。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

(1)長期使用本品可增加外周血小板的數量。(2)如治療膽固醇結石中出現(xiàn)反復膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結石鈣化時,則宜中止治療,并進行外科手術。(3)本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。   【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。   【老年患者用藥】老年患者慎用。  

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