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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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苦參素片
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主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。分子式:C15H24N2O2·H2O分子量:282.38

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100064

國藥準(zhǔn)字H20051249

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

慢性乙型病毒性:口服,每次0.2g-0.3g(2-3片),每日三次,三個(gè)月為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。

患者對(duì)本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:減量或遵醫(yī)囑。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項(xiàng)

腎功能不全的患者:肌酐清除率

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

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