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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100064

生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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美他多辛膠囊
美他多辛膠囊
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

美他多辛。

生產(chǎn)企業(yè)

海南中和藥業(yè)有限公司

浙江震元制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20100064

國藥準字H20052458

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

酒精性肝病。

用法用量

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服,一次0.5g(2粒),一日2次。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。

長期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應,請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:不建議用于兒童。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導致的肝功能損害。動物試驗顯示,美他多辛具有抗肝細胞脂質(zhì)過氧化的作用,可以減輕慢性酒精中毒動物肝細胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中,美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。

注意事項

腎功能不全的患者:肌酐清除率

本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應特別注意。

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