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恩替卡韋分散片
通用名稱(chēng)：恩替卡韋分散片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20140037
生產(chǎn)企業(yè)： 安徽貝克生物制藥有限公司
功能主治：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為：恩替卡韋 |
川楝子、延胡索（醋制）、白芍（酒炒）、片姜黃、木香、沉香、豆蔻仁、厚樸（姜制）、陳皮、枳殼（炒）、朱砂等13味。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
安徽貝克生物制藥有限公司 |
山西天生制藥有限責(zé)任公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20140037 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020717 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
舒肝和胃，理氣止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脹滿(mǎn)，胃脘疼痛，嘈雜嘔吐，噯氣泛酸。兩脅刺痛，飲食無(wú)味，消化不良，周身串痛。 |
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| 用法用量 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 |
口服，水蜜丸一次4g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。 |
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| 副作用 |
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 |
服用可能引起輕微腸胃不適，如腹痛、腹瀉等。部分人可能出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期服用可能影響肝腎功能。 |
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| 禁忌 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
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| 藥理作用 |
本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對(duì) 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開(kāi)始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
服用可能引起輕微腸胃不適，如腹痛、腹瀉等。部分人可能出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期服用可能影響肝腎功能。 |
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