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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20140037

生產企業(yè): 安徽貝克生物制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
注射用苦參素
注射用苦參素
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋

本品主要成分為苦參素,其化學名稱為:氧化苦參堿。

生產企業(yè)

安徽貝克生物制藥有限公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

批準文號

國藥準字H20140037

國藥準字H20041495

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

1、用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。2、腫瘤放、化療引起的白細胞低下,其它原因引起的白細胞減少癥。

用法用量

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用本品。

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次400-600mg。用于升高白細胞,每日2次,每次200mg。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

對本品過敏者禁用,有嚴重血液,心,肝,腎及內分泌疾患者禁用。

禁忌

詳見說明書

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平,對CCL4和一半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

注意事項

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1對本品過敏者禁用,尚無兒童用藥經驗。2長期使用應密切注意肝功能變化,嚴重肝功能不全患者慎用。

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