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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20140037

生產企業(yè): 安徽貝克生物制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
福壽膠囊
福壽膠囊
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋

巴戟天(去木心)、何首烏(制)、枸杞子、絞股蘭、玫瑰茄、余甘子、靈芝(切小塊)、黑豆。

生產企業(yè)

安徽貝克生物制藥有限公司

廈門中藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20140037

國藥準字Z35020085

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

滋補肝腎,調養(yǎng)臟腑,益氣養(yǎng)血,扶正固本,具有提高握力,改善視力,改善性機能狀態(tài),防治冠心病和消退老年斑的作用。用于改善中老年人的疲倦乏力,頭暈耳鳴,失眠多夢,腰膝酸軟,畏寒肢冷和夜尿頻或余瀝等臨床癥狀。

用法用量

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用本品。

口服,一次4粒,一日3次。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

尚不明確。

禁忌

詳見說明書

藥理作用

本品為鳥嘌呤核苷類似物,對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱,KI值為18至大于160μM。

注意事項

1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。 3.患者應在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應在醫(yī)生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童應在醫(yī)師指導下使用;3. 忌食辛辣、生冷、油膩食物;4. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用;5. 服藥7天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。

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