水飛薊賓葡甲胺片

注射用還原型谷胱甘肽

本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺

還原型谷胱甘肽。

江蘇中興藥業有限公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字H32026145

國藥準字H20041620

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

用于：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵醫囑。

1?給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌內注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內注射。 2?用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿系統損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉后每天肌肉注射300～600mg維持。 3?療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。

偶見有頭暈、上腹部不適應等反應。

對本品有過敏反應者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監視。

1.藥理 動物試驗顯示：本品可增高肝細胞的微粒體酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個種類型的肝損傷的細胞膜，而達到明顯的肝臟保護作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗的LD50值口服未能測出。 ②狗的亞急性毒性試驗；經口給藥后，心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織，均未見顯著的變化。

還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內含谷胱肽解毒時所需的γ-谷酰氨轉肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了，正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用，可減輕組織損傷，促進修復。通過轉甲基及轉丙氨基反應，GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1在醫生的監護下，在醫院內使用本品。　 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。　 3放在兒童不易觸及的地方。