西洛他唑片

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為西洛他唑。化學名稱：6-[4-(1-環已基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氫-2（1H）-喹諾酮?

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

煙臺益生藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20056712

國藥準字H20113438

1、改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。2、用于預防腦梗死后的復發(心源性腦梗死除外)。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服,成人一次100mg(2片)，每日2次。可根據年齡、癥狀適當增減?。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1、出血患者(血友病、毛細血管脆弱癥、顱內出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等)（可能增加出血）；2、充血性心衰患者（可能會加重癥狀）[本品是具有PDE3抑制作用的藥物。在國外有報道，具有PDE3抑制作用的藥物（米力農、維司力農），在以充血性心衰（NYHA分類Ⅲ～Ⅳ）患者為對象的安慰劑對照長期比較試驗中，其存活率比安慰劑低。另外，對未患充血性心衰的患者長期給予包括本品在內的PDE3抑制劑時的預后尚不明確]；3、對本品成份有過敏史的患者；4、妊娠或有可能妊娠的婦女。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

1、嚴重不良反應(1)有時會發生充血性心衰、心肌梗死、心絞痛、室性心動過速,發生率不明。發現異常時，應停止給藥，并進行適當處理。(2)出血：有發生腦出血等顱內出血（初期癥狀：頭痛、惡心、嘔吐、意識障礙、半身不遂）的可能,發生率不明。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。有發生肺出血(發生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有這些癥狀時應停止給藥并進行適當處理。(3)有發生全血細胞減少、粒細胞缺乏癥(發生率不明)、血小板減少(0.1%以下)的可能，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥并進行適當處理。(4)間質性肺炎（發生率不明）：有時出現伴隨發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的間質性肺炎。有上述癥狀時，應停止給藥，并進行給予腎上腺皮質激素等藥物的適當處理。(5)肝功能障礙（0.1-0.5%以下）、黃疸(發生率不明):因為有發生AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、LDH等升高和黃疸等，應充分注意觀察，發現異常時應停止給藥并進行適當處理。2、一般不良反應注:在出現過敏反應時應停止給藥;在出現循環、精神神經系統不良反應時應予以減量或停止給藥等適當的處理。

1、慎重給藥（以下患者慎重給藥）(1)月經期患者(可能增加出血);(2)有出血傾向的患者(可能會加重出血);(3)正在使用抗凝藥（法華林）或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓藥(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制劑及其衍生物（前列地爾、利馬前列素阿法環湖精）的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用)；(4)合并冠狀動脈狹窄的患者(給予本藥所致的心率增加有可能誘發心絞痛)；(5)有糖尿病或糖耐量異常的患者（可能出現出血性不良反應）;(6)重癥肝功能障礙患者（西洛他唑的血中濃度可能升高）、重癥腎功能障礙患

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。