阿德福韋酯片

熊去氧膽酸片

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3?,7??-二羥基-5?-膽甾烷-24-酸。結構式：分子式：C24H40O4分子量：392.58

葛蘭素史克（天津）有限公司

北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司

國藥準字H20050651

國藥準字H20184149

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）

）。 4小時的血液透析大約能清除35%的阿德福韋劑量。腹膜透析清除阿德福韋效果尚...

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥；如結石已有部分溶解則繼續服藥直至結石完全溶解。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用，嚴重肝炎、潰瘍病、膽道阻塞者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：生育能力 動物研究表明，阿德福韋酯對雄性和雌性動物的生育能力沒有影響（見 兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確（見 老年用藥： 本品在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確（見

藥效學特征作用機制： nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性： 通過轉染HBV的人類干細胞瘤細胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復制的濃度（IC50）為0.2～2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現出附加的抗-HBV活性。耐藥性： 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發生反跳。rtA181V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產生這種變異的

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等

-其它），老年患者接受本品應注意，這是因為老年患者心腎功能減退，且合并疾病和同時服用其他藥的發生頻度較高。

1長期使用本品可增加外周血小板的數量。2如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發作，癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。3本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石