嗎替麥考酚酯分散片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083

功能主治：嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	嗎替麥考酚酯分散片	六神丸
主要成分	嗎替麥考酚酯。	人工麝香，蟾酥，雄黃等6味。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州中美華東制藥有限公司	上海雷允上藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020069
說(shuō)明
作用與功效	嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。	清涼解毒，消炎止痛。用于爛喉丹痧，咽喉腫痛，喉風(fēng)喉癰，單雙乳蛾，小兒熱癤，癰瘍疔瘡，乳癰發(fā)背，無(wú)名腫毒。
用法用量	預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一...	口服，一日3次，溫開(kāi)水吞服;一歲每次服1粒，二歲每次服2粒,三歲每次服3～4粒，四歲至八歲每次服5～6粒，九歲至十歲每次服8～9粒，成年每次服10粒。另可外敷在皮膚紅腫處，取丸十?dāng)?shù)粒，用冷開(kāi)水或米醋少許，盛食匙中化散，敷搽四周，每日數(shù)次常保潮潤(rùn)，直至腫退為止。如紅腫已將出膿或穿爛，切勿再敷。
副作用	臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類(lèi)固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類(lèi)型的感染。（見(jiàn)警告）使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克，預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見(jiàn)警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰劑組為0％，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加	惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適等胃腸道反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌
藥理作用	嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱(chēng)MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類(lèi)衍生物，MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。
注意事項(xiàng)	接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：服用嗎替麥考酚酯片的病人，第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，第二和第三個(gè)月每月兩次，余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)	1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用:本品不能含服或含化。 2.本品含蟾酥、雄黃有毒藥物，請(qǐng)嚴(yán)格按用法用量使用，不宜過(guò)量、久用。外用不可入眼內(nèi)。 3.目前無(wú)1歲以下嬰幾使用相關(guān)數(shù)據(jù)。 4.老人，平素體質(zhì)牌胃虛弱、心臟病患者慎用。 5.本品可能引起過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品含有麝香，運(yùn)動(dòng)員慎用。 7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。