熊去氧膽酸膠囊

非處方藥醫(yī)保甲類進(jìn)口

通用名稱：熊去氧膽酸膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20181059

生產(chǎn)企業(yè)： Dr. Falk Pharma GmbH

功能主治：1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	熊去氧膽酸膠囊	水飛薊賓膠囊
主要成分	?化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58	主要成分是從菊科水飛薊屬植物水飛薊果實(shí)中提出分離而得的一種黃酮類化合物。
生產(chǎn)企業(yè)	Dr. Falk Pharma GmbH	天津天士力圣特制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20181059	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040299
說(shuō)明
作用與功效	1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。	用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。
用法用量	1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...	口服，成人每日三次，每次2—4粒?；蜃襻t(yī)囑。
副作用	不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。	兒童注意事項(xiàng)：無(wú)不良反應(yīng)報(bào)道，請(qǐng)遵醫(yī)囑。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：妊娠、哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，請(qǐng)遵醫(yī)囑。老人注意事項(xiàng)：無(wú)不良反應(yīng)報(bào)道，請(qǐng)遵醫(yī)囑。
藥理作用	1.藥理作用：熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后，通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。 2.毒理研究：動(dòng)物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無(wú)毒性作用；亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示，猴子在高劑量時(shí)會(huì)有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀?、門靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死，這些毒性反應(yīng)最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸，其在猴子體內(nèi)沒(méi)有被代謝去毒（與人類不同），臨床用藥經(jīng)驗(yàn)證實(shí)所述肝毒性反應(yīng)在人類沒(méi)有明顯關(guān)聯(lián)性；經(jīng)過(guò)小鼠和大鼠的長(zhǎng)期研究發(fā)現(xiàn)無(wú)致癌潛力；無(wú)致突變作用。在大鼠實(shí)驗(yàn)中，只有當(dāng)熊去氧膽酸劑最達(dá)到2000mg/kg體重（相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時(shí)，會(huì)導(dǎo)致尾部畸形；劑量達(dá)300mg/kg體重時(shí)未見(jiàn)對(duì)家兔的	水飛薊賓能夠穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，保護(hù)肝細(xì)胞的酶系統(tǒng)，清除肝細(xì)胞內(nèi)的活性氧自由基，從而提高肝臟的解毒能力，避免肝細(xì)胞在長(zhǎng)期接觸毒物、服用肝毒性藥物、吸煙，飲酒等情況下受到損傷。
注意事項(xiàng)	熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。	對(duì)本品過(guò)敏者慎用。