熊去氧膽酸軟膠囊

脾氨肽口服溶液

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130433

國藥準(zhǔn)字H10950310

1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝??；3.膽汁反流性胃炎。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg，...

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1.胃腸道：有時(shí)會出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應(yīng)：有時(shí)會出現(xiàn)過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時(shí)會出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時(shí)，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。 在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：可以使用。 老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。 經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。 依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 動(dòng)物的急性毒性實(shí)驗(yàn)表明無毒性作用；亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)顯示，猴子在高劑量時(shí)會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀?、門靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死；經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力；無致突變作用。 在大鼠實(shí)驗(yàn)中，只有當(dāng)熊去氧膽酸劑量達(dá)到2000mg/kg體重（相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時(shí)，會導(dǎo)致尾部畸形；對大鼠的生育力沒有影響，同時(shí)不削弱大鼠圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

1.使用中注意以下事項(xiàng)： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 3)為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6-10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。 2.下列患者謹(jǐn)慎用藥： 1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結(jié)石

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。