熊去氧膽酸軟膠囊

苦參素注射液

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

甘肅大得利制藥有限公司

注冊證號H20130433

國藥準(zhǔn)字H62020894

1.固醇性膽囊結(jié)石 - 必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，...

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞，每日2次，每次200mg。

1.胃腸道：有時會出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應(yīng)：有時會出現(xiàn)過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時會出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結(jié)石期間可能發(fā)生膽結(jié)石鈣化。極少病例出現(xiàn)風(fēng)疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復(fù)。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時，極少病例可發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛。

1有嚴(yán)重的血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴(yán)重腎功能不全者，不推薦使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。 在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：可以使用。 老年用藥：老年患者慎用。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。 經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。 依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用；亞慢性毒性實驗顯示，猴子在高劑量時會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學(xué)上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細(xì)胞壞死；經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力；無致突變作用。 在大鼠實驗中，只有當(dāng)熊去氧膽酸劑量達(dá)到2000mg/kg體重（相當(dāng)于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時，會導(dǎo)致尾部畸形；對大鼠的生育力沒有影響，同時不削弱大鼠圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育。

藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協(xié)同抑制作用，而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。

1.使用中注意以下事項： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標(biāo)。 3)為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6-10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。 2.下列患者謹(jǐn)慎用藥： 1)患有嚴(yán)重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結(jié)石

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗。 2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。