格列齊特緩釋片

精蛋白鋅胰島素注射液

本品主要成份格列齊特緩釋片。

主要成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。

天津懷仁制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

國藥準字H20063861

國藥準字H32024565

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

主要用于糖尿病，特別是胰島素依賴型糖尿病：1.重型、消瘦、營養不良者；2.輕、中型經飲食和口服降血糖藥治療無效者；3.合并嚴重代謝紊亂（如酮癥酸中毒、高滲性昏迷或乳酸酸中毒）、重度感染、消耗性疾病（如肺結核、肝硬變）和進行性視網膜、腎、神經等病變以及急性心肌梗塞、腦血管意外者；4.合并妊娠、分娩及大手術者。也可用于糾正細胞內缺鉀。

1.口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用。 2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應根據患者的代謝反應(血糖，HbA1c)來調整劑量。 3.首次劑量：首次建議劑量為每日30mg： (1)如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療， (2)如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量間隔至少1個月，治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 2.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg：格列齊特80mg一片相當于格列齊特緩釋片一片。替代時，必須提供血糖監測。 3.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物： (1)格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (2)一般換用格列齊特緩釋片時無需過渡期，開始以劑量為30mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進行調整。 (3)如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發生的低血糖危險，需有幾天的治療窗口期進行調整。 (4)在換用本藥物時，建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日30mg，然后根據代謝情況逐次增量。 4.與其他口服治療糖尿病藥聯合應用： (1)格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。 (2)格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴密的醫療監測下，可合并胰島素冶療。 5.對輕度或中度腎功能不全患者：治療方案與腎功能正常的患者相同，但需小心監測。這些資料已被臨床實驗所證實。 6.對低血糖癥的高危患者： (1)營養不足或營養不良狀態。 (2)嚴重或代償較差的內分泌疾病（垂體前葉功能不足，甲狀腺機能減退，腎上腺功能不足）。 (3)長期和／或大劑量皮質激素治療撤停。 (4)嚴重血管性疾病（嚴重冠心病，頸動脈嚴重受損，彌漫性血管病變），建議以30mg/天的最小劑量開始治療。 (5)或遵醫囑。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需于晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據病情而調整。本品與正規胰島素混合將有部分正規胰島素轉為長效胰島素，使用時應先抽取正規胰島素，后抽取本品。劑量調整：胰島素用量應隨患者的運動量或飲食狀態的改變而調整。

1.對于達美康或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3.嚴重的肝臟或腎臟功能不全。 4.應用咪康唑治療的患者。 5.哺乳期。 6.卟啉癥：體內會有色素(卟啉)積蓄。 7.總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。

低血糖癥、胰島細胞瘤。

1.低血糖。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用達美康或劑量分次服用，可以避免或減輕以上癥狀。 3.以下為曾有的較少報導的不良反應： (1)粘膜和皮膚反應：皮疹、瘙癢癥、風疹、斑丘疹； (2)血液疾病：貧血、白血球減少癥、血小板減少癥； (3)肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。 4.如有膽汁郁積性黃疸出現，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停止后均會消失。

本品是一種長效動物胰島素制劑。皮下注射后，在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用： 1促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來; 2促進肝攝取葡萄糖并轉變為糖原; 3抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出;④促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調節物質代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發癥的發生。

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。 2.為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。 3.年紀較大、營養不良或身體狀態有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 4.本藥只能處方給每天飲食規律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規律地攝入碳水化合物很重要，并避免用餐次數不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發生在低熱量飲食的患者中，或者經過了長時間的大量運動，或飲酒之后，或者合并應用其它降血糖藥的患者中。 5.腎臟或肝臟功能不全會改變達美康在體內的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個作用會增加嚴重低血糖反應的危險性。 6.血糖不均衡：在發燒、外傷或感染的病人，或進行外科手術的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。

1.本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者； 2.不能用于靜脈注射； 3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒； 4.吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。 5.用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、血紅蛋白target=_blank；糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等