安福隆(重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌))

復方環磷酰胺片

成分重組人干擾素α2b、羥乙基淀粉，不含防腐劑及血液提取成份。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津未名生物醫藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字S20000020

國藥準字H12021006

抗病毒類藥，用于急慢性病毒性肝炎，尖銳濕疣等病毒性疾病。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法與用量本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。 1、慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300－500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次，3－6個月為一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 2、慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300－500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次，3－6個月為一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 3、尖銳濕疣：推薦劑量為每次100－300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次，1－2個月為一療程。 4、毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1－2個月的治療后表現出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。 5、慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300－900萬國際單位，治療三個月，醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9－10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。 6、淋巴瘤（囊泡性）：推薦劑量為300萬國際單位，每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量（900萬-1800萬國際單位），每周隔日注射三次，8-12周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量，同時配合光化療可提高療效。 7、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤：推薦劑量為每日注射1800萬國際單位，如有可能將劑量逐漸增加至3600萬國際單位，若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，應持續維持此療法。當反應穩定后劑量改為每次1800萬國際單位，每周隔日注射三次。 8、惡性黑色素瘤：推薦劑量為每次900-1800萬國際單位，每周隔日注射三次直至出現療效，然后進行持續治療，每次注射1800萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除后，使用本品進行輔助治療可降低復發率。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品，嚴重心臟疾病、自身免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者、嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者及其他嚴重疾病不能耐受本品者禁用本品。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀，如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等，部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高，停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。2.不良反應多為一過性和可逆性反應，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。

1.本品為無色透明液體，如遇有渾濁或沉淀等異?，F象、藥瓶或預灌裝玻璃注射器有損壞、藥品過期失效則不得使用。2.為避免可能的污染，使用前方可開啟內包裝。對于任何已開啟的藥瓶或預灌裝玻璃注射器，在抽取所需劑量藥液或注射后應棄去。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。