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阿德福韋酯片
阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100092

生產(chǎn)企業(yè): 四川美大康華康藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
胱氨酸片
胱氨酸片
主要成分

本品主要成份:阿德福韋酯化學(xué)名稱:9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基}腺嘌呤分子式為:C20H32N5O8P 分子量為:501.48

本品主要成份為胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100092

國藥準(zhǔn)字H32026415

說明
作用與功效

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?

用于病后和產(chǎn)后繼發(fā)性脫發(fā)癥、慢性肝炎的輔助治療。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

口服。一次50~100mg(一次1~2片),一日3次。

副作用

文獻(xiàn)報(bào)道,國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中,觀察到的不良反應(yīng)包括:胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、白細(xì)胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。上市后數(shù)據(jù)  除臨床試驗(yàn)所報(bào)告的不良反應(yīng)外,在阿德福韋酯上市后,已有下述可能的不良反應(yīng)報(bào)告。由于此類不良事件屬于自愿上報(bào),且來源于未知數(shù)量的人群,因此并未對其發(fā)生頻率進(jìn)行評估。 代謝及營養(yǎng)異常:低磷血癥  肌肉與結(jié)締組織異常:肌病,骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān))   消化系統(tǒng)異常:胰腺炎  腎臟及泌尿系統(tǒng)異常:  腎功能衰竭,近曲腎小管病變,范可尼綜合癥。

對本品過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能  10MG阿德福韋酯長期治療,在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險(xiǎn)性較低;在本身有腎損害危險(xiǎn)因素,基礎(chǔ)腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者,可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應(yīng)檢測其肌酐清除率。  所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監(jiān)測腎功能,這一點(diǎn)非常重要。對于有發(fā)生腎功能不全危險(xiǎn)因素或有腎功能不全病史的患者,建議常規(guī)監(jiān)測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能  在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須定期監(jiān)測肝功能至少數(shù)月。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。  患者在使用核苷類似物治療時(shí),曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴(yán)重肝腫大相關(guān)的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥),包括個(gè)別致死病例的報(bào)道。當(dāng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平的快速升高、進(jìn)展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒,應(yīng)該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險(xiǎn)因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應(yīng)給予注

當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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