阿德福韋酯片

注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48

三磷酸腺苷鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位

四川美大康華康藥業有限公司

杭州國光藥業有限公司

國藥準字H20100092

國藥準字H33022532

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改變

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

靜脈注射：用25%葡萄糖注射液稀釋后作緩慢注射；靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注；肌肉注射：用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。一次量為1-2瓶，每日1-2次。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝臟結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市后數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應報告。由于此類不良事件屬于自愿上報，且來源于未知數量的人群，因此并未對其發生頻率進行評估。 代謝及營養異常：低磷血癥　 肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　 消化系統異常：胰腺炎　 腎臟及泌尿系統異常：　 腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。

對胰島素過敏者禁用

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品中三磷酸腺苷二鈉有改善機體代謝作用，參與體內脂肪蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝，同時又是體內能量的來源。輔酶A是體內代謝乙酰反應的輔酶，對糖、脂肪及蛋白質的代謝起重要作用。與體內乙酰膽堿的合成、肝糖原的積存、膽固醇量的降低及血脂含量的調節均有密切關系。胰島素有降血糖，抑制糖原分解及糖原異生，促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使極低密度脂蛋白分解等作用

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對于有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢復乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注

1、本品含胰島素，不宜空腹使用，靜脈注入時要緩慢，否則易引起心悸、出汗等。2、有嚴重肝、腎病者應密切觀察血糖變化。3、當藥品性狀發生改變時禁止使用