鹽酸班布特羅片

甲磺司特顆粒

本品主要成份為：鹽酸班布特羅。其化學名稱為：1-[雙-(3’,5’-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。

本品主要活性成份為甲磺司特。

宏冠生物藥業(yè)有限公司

植恩生物技術股份有限公司

國藥準字H20174082

國藥準字H20120105

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

根據(jù)國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應進行了評估，不良反應出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴重不良反應(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進行特別觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進行特別的觀察,當確定有異常時終止給藥,并進行適當?shù)奶幚怼?.其他不良反應：因為觀察到有以下的不良反應發(fā)生，當確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當?shù)奶幚怼Ａ硗?當有過敏反應發(fā)生時終止給藥。表格詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應充分觀察患者不良反應及臨床癥狀。

有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應在醫(yī)生指導下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內(nèi)反應，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩(wěn)定性，所以應在服用時進行溶解。另外，溶解后應迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯(lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時需要注意。另外，現(xiàn)已確認與下列藥物發(fā)生配伍變化,請勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物