遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)

克林霉素磷酸酯注射液

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

克林霉素磷酸酯。

北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海六合堂生物科技項(xiàng)城制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19990013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056703

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

用于治療尋常痤瘡（粉刺、黑頭、炎行丘診、膿包等）。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。|5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個(gè)月。|7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。|14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。 1.輕中度感染： 成人：一日0.6～1.2g,分2-4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 2.重度感染： 成人：一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重25～40mg/kg，分2—4次給藥(q12h～q6h)。

1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者禁用。|2.患有嚴(yán)重心臟疾病者禁用。|3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。|5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用

　　孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 小于4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)：

1.使用本品常見(jiàn)有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失，如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。|2.少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。|3.偶見(jiàn)有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。

1.本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜，抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。 2.與林可霉素相比本品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。 3.本品主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

　　1.本品和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者; 　　2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍; 　　3.肝、腎功能損害者慎用; 　　4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療; 　　5.本品含有乙醇，可引起眼部灼燒感及刺痛感，故用藥時(shí)應(yīng)避免觸及眼部。