鹽酸氨溴索糖漿

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。輔料為：羥乙基纖維素，山梨醇，甘油糖精納，杏子香精，桔子香精，薄荷醇，丙二醇防腐劑(苯甲酸)，純水。

丙酸氟替卡松。

江蘇亞邦生緣藥業有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20066292

注冊證號H20130189

適用于下伴有痰液分泌不正常或排痰功能不良的急、慢性呼吸系統疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛 痰治療。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5毫升一日2-3次；2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次；1-2歲兒童：每次2.5毫升，一日2次。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成份過敏者禁用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

偶見皮疹、惡心，胄部不適，食欲缺乏、腹痛．腹瀉。

1．孕婦．哺乳期婦女慎用。 2．兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3．應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4．本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。 5．如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7．本品性狀發生改變時禁止使用。 8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9．兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。