克林霉素磷酸酯栓

雙氯芬酸鈉腸溶片

化學(xué)名稱(chēng)：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

昆山培力藥品有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080810

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021640

用于治療細(xì)菌性陰道病。

①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。

1?成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次。 2?小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

1．對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過(guò)敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎史患者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

國(guó)內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應(yīng)包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無(wú)臨床意義。國(guó)外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報(bào)道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應(yīng)包括：泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發(fā)生率<1％的不良反應(yīng)：泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3．在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4．出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。5．如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師

1有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能； 2本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。