格瑞舒(鹽酸二甲雙胍緩釋片)

阿法骨化醇軟膠囊

主要成分為鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

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國藥準字H20193023

國藥準字H20000066

1.對于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規定，其有效用量必須由醫生根據患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查結果來決定。鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為一次500mg（1片），每日一次，晚飯時與食物同服。以后根據病情逐漸加量，以每周500mg（1片）的方式增加，但每日不能超過最大劑量2000mg（4片）。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片一次2000mg（4片），每日一次，對血糖的控制仍不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片一次1000mg（2片），每日二次。

1.骨質疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.酗酒者。5.嚴重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

本品常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味；有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋；本品還可減少腸道對維生素B12的吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。