凱力達(阿莫西林雙氯西林鈉膠囊)

處方藥非醫保

通用名稱：凱力達(阿莫西林雙氯西林鈉膠囊)

批準文號：國藥準字H19990146

功能主治：適用于對本品敏感的多種細菌引起的感染。 1. 上呼吸道感染：扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。 2. 下呼吸道感染：急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。 3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。 4. 皮膚及軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。 5. 骨和關節感染：骨髓炎。 6. 其它感染：牙周膿腫、膿毒性流產、產后膿毒癥、腹腔膿毒癥等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	凱力達(阿莫西林雙氯西林鈉膠囊)	他達拉非片
主要成分	本品為復方制劑，其組份為：阿莫西林(0.25g)和雙氯西林(0.125g)。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業	海南通用三洋藥業有限公司	江蘇天士力帝益藥業有限公司
批準文號	國藥準字H19990146	國藥準字H20193416
說明
作用與功效	適用于對本品敏感的多種細菌引起的感染。 1. 上呼吸道感染：扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。 2. 下呼吸道感染：急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。 3. 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。 4. 皮膚及軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。 5. 骨和關節感染：骨髓炎。 6. 其它感染：牙周膿腫、膿毒性流產、產后膿毒癥、腹腔膿毒癥等。	治療勃起功能障礙。
用法用量	口服。建議在飯前1小時或飯后2小時服用。成人及40公斤以上兒童：一次1～2粒，一日3～4次。嚴重感染的病人：一次3粒，一日3～4次。40公斤以下兒童：按體重一次5mg/kg，每6小時一次，或遵醫囑。	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片。每日次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考忠何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥：腎功能不全：按需服用他達拉非片。輕度(肌酐清除率51-80mL/min):無需調整劑量。中度(肌酐清除率31-50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次，最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見禁忌)。a-受體
副作用	對青霉素類藥物過敏者禁用。	臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22:-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發有研究的其中一項研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
藥理作用	本品偶有胃腸道反應，如：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。其它很少出現的不良反應有腹部不適、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢和紅斑等。與抗生素有關的偽膜性結腸炎也曾有報道。
注意事項	1.本品為青霉素類藥物，使用本品治療可能會出現過敏反應。治療前需詳細詢問病人的過敏史。治療時若出現過敏反應，應停止用藥，并采取適當治療措施。嚴重過敏反應需緊急處理，如使用腎上腺素、吸氧、靜注皮質類固醇及使用導氣管等。2.治療期間應注意可能發生的霉菌或細菌病原體的重復感染。若出現重復感染(通常為腸桿菌、念珠菌或假單胞菌感染)，應停止用藥并適當治療。3.盡管青霉素類毒性很低，但長期治療時建議進行腎、肝和造血功能評價。若腎功能降低，應根據降低程度減少劑量。肝功能異常病人慎用本品。4.傳染性單核細胞增多癥患者使用本品，斑丘疹發生率增加，因此不能使用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。