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膽康片
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:膽康片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20093138

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

功能主治:舒肝利膽,清熱解毒,消炎止痛。用于急慢性膽囊炎,膽道結(jié)石等膽道疾患

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
膽康片
膽康片
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

茵陳、蒲公英、柴胡、郁金、人工牛黃、梔子、大黃、薄荷油。

本品主要成份為恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20093138

國藥準(zhǔn)字H20130062

說明
作用與功效

舒肝利膽,清熱解毒,消炎止痛。用于急慢性膽囊炎,膽道結(jié)石等膽道疾患

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

口服,一次4-5片,一日3次。30日為一療程

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見表1(詳見說明書) 肝功能不全:肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 治療期:關(guān)于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

副作用

尚不明確

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用

禁忌

藥理作用

尚不明確

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3項在中國進行的臨床試驗(A1463012,A1463023,A1463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。(國外臨床不良事件-詳見藥品說明書)

注意事項

尚不明確

腎功能不全的患者:肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。 肝移植受體患者:恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚,如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑。如:環(huán)保菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。(見【藥代動力學(xué)】) 患者須知:患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下改變治療方法。 患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測,應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見【警告】3.合并感染HIV)。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性,因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。

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