頭孢克肟膠囊

苯甲酸利扎曲普坦片

頭孢克肟。

苯甲酸利扎曲普坦

廣東粵龍藥業有限公司

昆明全新生物制藥有限公司

國藥準字H20040545

國藥準字H20060407

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

口服給藥，一次5～10mg(1～2片)，每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg(6片)。或遵醫囑。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

1.禁用于局部缺血性心臟病(如：心絞痛、心肌梗塞或有記錄的無癥狀缺血)的患者。 2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣(包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等)癥狀、體征的患者。 3.因歐力停(歐立停)能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。 4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5.禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑2周內服用歐力停(歐立停)。 6.對歐力停(歐立停)或對任一活性成份過敏者禁用。 7.在服用歐力停(歐立停)治療的24小時內，禁止服用其他5-HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

兒童注意事項： 兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。因此，年齡在18歲以下的病人不推薦使用歐力停(歐立停)。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用;藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。 老人注意事項： 在老年人(≥65歲)體內的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現偏頭痛，歐力停(歐立停)在這類病人中使用的臨床經驗是有限的;在治療老年性自主神經痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒細胞增多（0.20%）等。具體如下：1、嚴重不良反應：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。（4）血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。（6）結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。（7）有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。2、其他不良反應不良反應發生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫；血液：常見（0.1～5%）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALT/GPT）升高、谷草轉氨酶（AST/GOT）升高，少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；其他：頭痛、頭暈。

1.為預防耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3.下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類有過敏史的患者。（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。（3）嚴重的腎功能障礙患者。（4）經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。4.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。5.

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重肝功能損害的患者慎用；3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用；4. 避免與5HT1B/1D受體激動劑合用；5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導劑合用。