氨溴特羅口服溶液

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品為復方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

丙酸氟替卡松。

海達舍畫閣藥業有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20183185

注冊證號H20130189

用于治療急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次；癥狀明好轉后可減至一次10ml,一日2－3次；對嚴重呼吸困難患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

肥厚型心肌病患者；對本品過敏者禁用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

1、精神神經系統：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。2、循環系統：偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。3、過敏癥：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質患者中，可發生全身性過敏，表現為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫癥等，此時應停藥。4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

1、甲狀腺機能亢進癥，高血壓、心臟疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。2、曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用，合用時應特別注意。尤其在低氧血癥時，血清鉀的降低對心律的影響更大，應監測血清鉀。3、運動員慎用。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。