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鹽酸多奈哌齊片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準文號:國藥準字H20030583

生產(chǎn)企業(yè): 陜西方舟制藥有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
復(fù)方羊角顆粒
復(fù)方羊角顆粒
主要成分

鹽酸多奈哌齊。

羊角、川芎、白芷、制川烏。

生產(chǎn)企業(yè)

陜西方舟制藥有限公司

頸復(fù)康藥業(yè)集團赤峰丹龍藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20030583

國藥準字Z15021316

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

平肝、鎮(zhèn)痛。用于偏頭痛,血管性頭痛,緊張性頭痛,也可用于神經(jīng)痛。

用法用量

開水沖服。一次8克,一日2~3次。

副作用

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。   下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為:   極常見(≥1/10),常見( ≥1/100,<1/10),少見(≥1/1,000,<1/100),罕見( ≥1/10,000,<1/1,000)。   極常見:腹瀉、惡心、頭痛。   常見:普通感冒、厭食、嘔吐、皮疹、瘙癢、幻覺、易激惹、攻擊行為、昏厥、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、乏力、疼痛、意外傷害。   少見:癲癇、心動過緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。   罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、肝功能異常,包括肝炎。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。 2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。 兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。

藥理作用

藥理作用   目前認為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測,隨著病程的進展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。   毒理研究   生殖毒性:   大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8 倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16 和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13 倍和16 倍),未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17 天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8 倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4 天內(nèi)子代的成活率輕微下降。   遺傳毒性:   在Ames 細菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。   致癌性:

注意事項

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時,應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。   曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報道。在這些患者中,需特別警惕發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的可能性。.  ?如出現(xiàn)精神紊亂癥狀(幻覺、易激蔥、攻擊行為),應(yīng)減少劑量或停止用藥。   對駕駛及操作機器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.忌食生冷、辛辣、油膩食物;4.不宜與含藜蘆的藥物同用;5.如出現(xiàn)頭暈、心悸、胸悶等不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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