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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準文號:國藥準字J20160060

生產企業: 優時比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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腦樂靜口服液
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主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

甘草浸膏、大棗、小麥。

生產企業

優時比(珠海)制藥有限公司

三門峽廣宇生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20160060

國藥準字Z10980055

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

養心,健腦,安神。用于精神憂郁,易驚失眠,煩躁及小兒夜不安寐。

用法用量

詳見說明書。

口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童應在成人監護下使用;3. 服用期間如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生;4. 避免與其他中樞神經系統抑制藥物同時使用。

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