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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準文號:國藥準字J20160060

生產企業(yè): 優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
長春胺緩釋膠囊
長春胺緩釋膠囊
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為長春胺,其化學名為(3α,14β,16α)-14,15-二氫-14-羥基象牙烯寧-14-羧酸甲酯。

生產企業(yè)

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

煙臺魯銀藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20160060

國藥準字H20000714

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于治療衰老期心理行為障礙(如警覺性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴時間與空間定向力障礙、失眠。也可用于急性腦血管病及腦外傷綜合征。眼科方面:可用于治療缺血性視網膜疾病。

用法用量

詳見說明書。

口服,一次一粒,一日二次,早晚各服一粒,最好飯后服用。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦或哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

詳見說明書。

本品是從小蔓長春花中分離得到的一種生物堿,能夠提高神經元利用葡萄糖和循環(huán)氧的能力,擴張腦血管和毛細血管,改善血流量。

注意事項

詳見說明書。

1.本品不具有長期抗高血壓用,因此不能代替抗高血壓治療。? 2.心律失常低血鉀患者慎用。

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