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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160060

生產(chǎn)企業(yè): 優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規(guī)格:6MG。

生產(chǎn)企業(yè)

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20160060

國藥準(zhǔn)字H20040130

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

用法用量

詳見說明書。

通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次飯后口服,可視...

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

在總病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的報(bào)告(市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果)胃腸道:偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏:偶有(0.1%-5%)皮疹。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

詳見說明書。

1 內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用:在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實(shí)驗(yàn)中,將本品腹腔給藥,30分鐘后與對照組相比,血流增加到148%。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。2 增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠,引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN),血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內(nèi)血流量的改善作用:在恒河猴的試驗(yàn)中,靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

對下列患者需慎重給藥

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