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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

生產(chǎn)企業(yè): 優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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紫雪散
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主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄參、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、芒硝(制)、硝石(精制)、水牛角濃縮粉、羚羊角、人工麝香、朱砂。

生產(chǎn)企業(yè)

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021911

說(shuō)明
作用與功效

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清熱開(kāi)竅,止痙安神。用于熱入心包、熱動(dòng)肝風(fēng)證,癥見(jiàn)高熱煩躁、神昏譫語(yǔ)、驚風(fēng)抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。

用法用量

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。一次1.5~3g,一日2次;周歲小兒一次0.3g,五歲以內(nèi)小兒每增一歲遞增0.3g,一日1次;五歲以上小兒酌情服用。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見(jiàn)乏力。 -

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.孕婦禁用;2.運(yùn)動(dòng)員慎用;3.忌食辛辣油膩食物;4.不宜與含川烏、草烏的藥物同用;5.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

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