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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

生產(chǎn)企業(yè): 優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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胞磷膽堿鈉片
胞磷膽堿鈉片
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品主要成份為胞磷膽堿鈉。   化學(xué)名稱為:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。   化學(xué)結(jié)構(gòu)式   分子式:C14H25N4NaO11P2 ? ? ? ?分子量:510.31

生產(chǎn)企業(yè)

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080745

說(shuō)明
作用與功效

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

用法用量

詳見說(shuō)明書。

口服。每次2片(0.2g),每日3次,溫開水送服。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

偶見胃腸道反應(yīng),輕微,持續(xù)時(shí)間短。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說(shuō)明書。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。 兒童用藥:應(yīng)遵醫(yī)囑。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

詳見說(shuō)明書。

胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),尤其是意識(shí)密切相關(guān)的上行網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激動(dòng)系統(tǒng)的技能;增加椎體系統(tǒng)的功能;改善運(yùn)動(dòng)麻,改善大腦循環(huán),通過(guò)減少大腦血液阻力,增加大腦血流而促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝,對(duì)促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒,有一定作用。

注意事項(xiàng)

詳見說(shuō)明書。

使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書;應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

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