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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準文號:國藥準字J20160060

生產企業: 優時比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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鹽酸丁螺環酮片
鹽酸丁螺環酮片
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品的主要成份為鹽酸丁螺環酮。

生產企業

優時比(珠海)制藥有限公司

北大醫藥股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160060

國藥準字H19990302

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

適用于各種焦慮癥。

用法用量

詳見說明書。

口服開始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治療劑量一日20mg~40mg。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

有頭暈,頭痛,惡心,嘔吐及胃腸功能紊亂。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:禁用。老年用藥:劑量減少。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1.肝腎功能不全者,肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3.用藥期間不宜駕駛車輛,操作機械或高空作業。服藥期間勿飲酒。

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