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富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片

富馬酸比索洛爾片

處方藥 醫保

通用名稱:富馬酸比索洛爾片

批準文號:國藥準字H20173037

生產企業: 岳陽新華達制藥有限公司

功能主治:用于原發性高血壓、心絞痛的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

富馬酸比索洛爾。

本品主要成份為纈沙坦。化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

岳陽新華達制藥有限公司

永信藥品工業(昆山)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20173037

國藥準字H20030035

說明
作用與功效

用于原發性高血壓、心絞痛的治療。

輕、中度原發性高血壓。

用法用量

本品需按照醫生處方使用。通常每日一次,每次5mg。輕度高血壓患者可以從2.5mg開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內出現抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。

副作用

本品禁用于以下患者: 1、急性心力衰竭或處于心力衰竭失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者。 2、心源性休克者。 3、二度或三度房室傳導阻滯者(未安裝心臟起搏器)。 4、病竇綜合癥患者。 5、竇房阻滯者。 6、引起癥狀的心動過緩者(有癥狀的心動過緩)。 7、有癥狀的低血壓。 8、嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性阻塞性肺部疾病患者。 9、嚴重的外周動脈閉塞疾病和雷諾氏綜合癥患者。 10、未經治療的嗜鉻細胞瘤患者。 11、代謝性酸中毒患者。 12、已知對本品及其衍生物或本品任何成分過敏的患者。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

藥理作用

1服藥初期可能出現有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動過緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等,繼續服藥后均自動減輕或消失。2在極少數情況下會出現胃腸紊亂(腹瀉、便秘、惡心、腹疼)及皮膚反應(如紅斑、瘙癢)。3偶見血壓明顯下降,脈搏緩慢或房室傳導失常。4有時產生麻刺感或四肢冰涼,在極少情況下,會導致肌肉無力,肌肉痛性痙攣及淚少。5對間歇性跛行或雷諾現象的病人,服藥初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。6偶爾會出現氣道阻力增加。7對伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,并掩蓋低血糖表現(如心跳加快)。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監測血壓和心率。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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