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處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:布南色林片

批準文號:國藥準字J20170045

生產(chǎn)企業(yè): Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

功能主治:成人精神分裂癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
布南色林片
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拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
主要成分

布南色林

拉莫三嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

批準文號

國藥準字J20170045

H20140478

說明
作用與功效

成人精神分裂癥

拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

用法用量

一般成人的初始劑量為每次4mg,每日兩次,餐后口服。根據(jù)患者的年齡及癥狀,可適當...

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg,每日一次,連服2周 ...

副作用

在本品臨床試驗中,891例中有673例(75.5% )出現(xiàn)了包括實驗室檢查值異常在內(nèi)的不良反應。主要不良反應有震顫、運動遲緩、唾液分泌過多等帕金森綜合征 (35.0% )、靜坐不能(24.1% )、失眠(22.4% )、催乳素升高(19.6% )、 運動障礙(14.0% )、嗜睡(11.8%).焦慮、煩躁、易激惹(11.2% )等。

在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報道,后者會引發(fā)高死亡率。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 慎重用藥(對于下列患者應慎重用藥)

曾有皮膚不良反應的報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周, 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三 嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀, 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DI

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