復(fù)方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司

永光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031271

國藥準(zhǔn)字H20044733

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

本品未見明顯不良反應(yīng)。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

氯化鈉和氯化鉀為電解質(zhì)補(bǔ)充藥，用以維持眼組織內(nèi)水分和電解質(zhì)的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強(qiáng)劑，可提高淚膜的穩(wěn)定性，從而緩解干眼癥狀。

1、本品僅限于滴眼用，請(qǐng)遵守規(guī)定的用法用量。 2、滴眼時(shí)，請(qǐng)勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產(chǎn)品，被污染變質(zhì)的眼藥水請(qǐng)不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續(xù)使用本品兩周后癥狀無明顯改善時(shí)，請(qǐng)停止使用并請(qǐng)教眼科醫(yī)生。 5、使用時(shí)若出現(xiàn)眼睛充血、發(fā)癢、紅腫等較嚴(yán)重刺激癥狀時(shí)，請(qǐng)停止使用，并咨詢醫(yī)生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等）、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、若發(fā)現(xiàn)本品對(duì)改善眼睛模糊無任何作用時(shí)，請(qǐng)終止使用，并咨詢醫(yī)生。 8、請(qǐng)將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質(zhì)量，請(qǐng)不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請(qǐng)盡量專人專用。 11、使用后請(qǐng)旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風(fēng)干燥處保存。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。