復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

匹多莫德膠囊

本品為復方制劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪堿、二羥丙茶堿、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。

本品主要成份為匹多莫德。

黑龍江鼎恒升藥業有限公司

南京海辰藥業股份有限公司

國藥準字H23022766

國藥準字H20090359

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服：成人：癥狀發作時即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預防夜間發作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫囑。

項。

1．腦出血急性期患者禁用。2．青光眼患者禁用。3．孕婦禁用。4．對本品成份過敏者禁用。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

1．本品中克侖特羅可使少數患者服后有口干、心悸、手顫。 2．本品中山莨菪堿可使少數患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內消失，長期使用不致蓄積中毒。 3．本品中二羥丙茶堿常見的不良反應為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。 4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應，停藥后可消失。 5．本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。 6．偶見血清氨基轉移酶短暫升高。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

1．交叉過敏：對茶堿過敏者，可能對二羥丙茶堿類藥也過敏。 2．對臨床實驗診斷的干擾：二羥丙茶堿可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。 3．下列情況應慎用：（1）嚴重心臟病（包括充血性心力衰竭、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；（2）甲狀腺功能亢進患者；（3）酒精中毒；（4）肝、腎臟疾病患者；（5）嚴重低氧血癥患者；（6）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者； 4．服藥期間不宜高空作業，不宜操縱機動車輛和機械。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。