復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

匹多莫德顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪堿、二羥丙茶堿、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022766

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

1．腦出血急性期患者禁用。2．青光眼患者禁用。3．孕婦禁用。4．對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

1．本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2．本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長(zhǎng)期使用不致蓄積中毒。 3．本品中二羥丙茶堿常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見(jiàn)頭痛、煩躁、易激動(dòng)。 4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。 5．本品中鹽酸溴己新對(duì)胃黏膜可有刺激反應(yīng)。 6．偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1．交叉過(guò)敏：對(duì)茶堿過(guò)敏者，可能對(duì)二羥丙茶堿類藥也過(guò)敏。 2．對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)診斷的干擾：二羥丙茶堿可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測(cè)定值增高。 3．下列情況應(yīng)慎用：（1）嚴(yán)重心臟病（包括充血性心力衰竭、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；（2）甲狀腺功能亢進(jìn)患者；（3）酒精中毒；（4）肝、腎臟疾病患者；（5）嚴(yán)重低氧血癥患者；（6）活動(dòng)性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者； 4．服藥期間不宜高空作業(yè)，不宜操縱機(jī)動(dòng)車輛和機(jī)械。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。