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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100023

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
甘草酸二銨膠囊
甘草酸二銨膠囊
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48

本品主要成份為甘草酸二銨。化學(xué)名稱:20β羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。分子式:C42H68N2O16分子量:857.01

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100023

國藥準(zhǔn)字H20084616

說明
作用與功效

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法:口服,飯前或飯后口服均可。用量:成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。

口服,一次3粒,一日3次

副作用

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

對本品過敏者禁用;嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。

禁忌

藥理作用

主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。偶見過敏性皮炎和痤瘡,一般停藥后消失。

注意事項(xiàng)

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

治療過程中應(yīng)定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

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