伊布替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：伊布替尼膠囊

批準文號：H20181066

生產(chǎn)企業(yè)： Catalent CTS LLC

功能主治：已經(jīng)至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL），慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），具有17p缺失的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）），Waldenstr?m的巨球蛋白血癥（WM），曾接受至少一項抗CD20治療并且需要全身治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），一個或多個全身治療系列失敗后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	伊布替尼膠囊	鹽酸替扎尼定片
主要成分	本品主要成分：伊布替尼	化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17
生產(chǎn)企業(yè)	Catalent CTS LLC	四川科瑞德制藥有限公司
批準文號	H20181066	國藥準字H20060644
說明
作用與功效	已經(jīng)至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL），慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），具有17p缺失的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）），Waldenstr?m的巨球蛋白血癥（WM），曾接受至少一項抗CD20治療并且需要全身治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），一個或多個全身治療系列失敗后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）	鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。
用法用量	細胞淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤：每天口服億珂(伊布替尼膠囊)560毫克（四粒140毫克...	用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
副作用	伊布替尼膠囊的副作用可能包括但不限于：腹瀉、皮疹、疲勞、肌肉骨骼疼痛、高血壓、出血、感染、心臟問題等。	1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。
禁忌
藥理作用
注意事項	伊布替尼膠囊的副作用可能包括但不限于：腹瀉、皮疹、疲勞、肌肉骨骼疼痛、高血壓、出血、感染、心臟問題等。	1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。