馬來酸氟吡汀膠囊

苯丙氨酯片

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學(xué)名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結(jié)構(gòu)式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯

成都苑東生物制藥股份有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20153017

國藥準(zhǔn)字H12020239

適用于急性輕、中度疼痛:如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。

用于一般焦慮及肌肉痙攣、肌肉強(qiáng)直等肌肉異常緊張引起的疼痛。

根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔時(shí)間應(yīng)相同。服用時(shí)應(yīng)用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外對(duì)于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對(duì)藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對(duì)有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當(dāng)于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)控。

成人常用量;口服一次0.2～0.4g，每日3次。抗焦慮，每次0.4～0.8g，每日3次。易飯后服用。

詳見說明書。

偶有嗜睡、頭暈、全身乏力、行走不穩(wěn)、惡心、胃脹、腹痛、胃不適感及胃部鈍痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明馬來酸氟吡汀對(duì)胎兒無毒性，但是當(dāng)患者妊娠時(shí)，不應(yīng)服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關(guān)妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對(duì)產(chǎn)褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應(yīng)停止繼續(xù)哺乳。先前的研究結(jié)果表明，有少量的藥物活性物質(zhì)可以經(jīng)過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對(duì)于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應(yīng)對(duì)給藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

對(duì)于腎功能、肝功能損傷的患者，應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查。 對(duì)駕駛車輛、操作機(jī)械和對(duì)無安全保護(hù)工作人員的影響： 即使是嚴(yán)格按照使用說明服用，該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械，尤其是在同時(shí)飲用酒精后。 在進(jìn)行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測(cè)時(shí)，會(huì)出現(xiàn)膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽性的結(jié)果。定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽性的結(jié)果 服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色，但無意義。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服用期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械；5. 避免與酒精同服。