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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20153021

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
復(fù)方肝水解物片
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主要成分

本品主要成份為恩替卡韋,化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

開封康諾藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20153021

國藥準(zhǔn)字H41025093

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各種肝病的治療。對(duì)乙肝病毒攜帶者具有保肝護(hù)肝,促進(jìn)脂質(zhì)代謝,增強(qiáng)肝臟解毒的作用。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。一次1-2片,一日3次或遵醫(yī)囑。

副作用

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí),恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí),恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。而且,同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí),發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí),服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

  對(duì)本品任一成分過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

藥理作用

1.本品中肝水解物富含多種維生素、核糖核酸及生長因子,能促進(jìn)肝組織的新生,并參與還原劑的競(jìng)爭(zhēng),有利于肝臟的修復(fù)。2.維生素B6作為輔酶參與對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的代謝,防止脂肪在肝臟中積存。3.重酒石酸膽堿參與合成磷脂,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,使腎組胺酶活性增強(qiáng),加強(qiáng)肝、腎解毒作用。4.防止肝纖維化形成。

注意事項(xiàng)

腎功能不全的患者 肌酐清除率

  1.本品含有維生素B6,服藥期間的尿膽原試驗(yàn)診斷會(huì)出現(xiàn)假陽性;   2.合并患有惡性貧血患者,本品中維生素B12不能經(jīng)口服吸收;   3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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