頭孢地尼膠囊

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：頭孢地尼膠囊

批準文號：國藥準字H20080107

功能主治：對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	頭孢地尼膠囊	頭孢克肟干混懸劑
主要成分	頭孢地尼，其化學名稱為(.).(6R，7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羥亞氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫雜.1.氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸	頭孢克肟。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司	深圳立健藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20080107	國藥準字H20061202
說明
作用與功效	對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。	廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、沙雷氏桿菌屬、克雷白氏有菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的感染癥有效。主要用于治療支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎等病癥。
用法用量	口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒（100mg效價），一日3次。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。	成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50~100mg，每日兩次；成重癥感染者可增加至每次200mg，每日兩次。兒童：口服，用量按成減半，或按每公斤1.5~3.0mg計算給藥量，每日兩次。
副作用	對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。	對本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏史者禁用。
禁忌
藥理作用	在使用本品治療的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反應（包括實驗室數(shù)據(jù)異常）的報告。主要不良反應為消化道癥狀（110例，0.80%），如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀（31例，0.23%），如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（126例，0.92%）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒細胞增多（41例，0.30%）。1.臨床不良反應:過敏0.1%≤發(fā)生率<5%為皮疹，發(fā)生率<0.1%為蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫，發(fā)生率不詳為紅斑。血液學0.1%≤發(fā)生率<5%為嗜酸性粒細胞增多，發(fā)生率<0.1%為粒細胞減少。腎臟發(fā)生率<0.1%為血尿素氮升高。胃腸道0.1%≤發(fā)生率<5%為腹瀉、腹痛、胃部不適，發(fā)生率<0.1%為惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘。微生物發(fā)生率<0.1%口內(nèi)炎，發(fā)生率不詳為念珠菌病。維生素缺乏發(fā)生率不詳為維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向）、復合維生素B缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎）。其它發(fā)生率<0.1%為眩暈、頭痛、胸部壓迫感，發(fā)生率不詳為麻木。2.其它不良反應1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征（<0.1%）或毒性表皮壞死松解癥（<0.1%）。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應：可能發(fā)生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率<0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率<0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。4)血液學：可能發(fā)生全血細胞減少癥（<0.1%）、粒細胞缺乏癥（<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適）、血小板減少癥（<0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜）或溶血性貧血（<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀）。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴重的結(jié)腸炎（<0.1%），如經(jīng)血便證實的偽膜性結(jié)腸炎。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征（<0.1%）。若出現(xiàn)此類癥狀，應立即停藥并進行適當處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。7)腎臟疾病：可能發(fā)生嚴重腎臟疾病（<0.1%），如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發(fā)生嚴重肝炎（<0.1%），如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常（<0.1%）或黃疸（<0.1%）。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。	主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數(shù)患者GPT、GOT升高。
注意事項	據(jù)慣例，應在確定微生物對頭孢地尼膠囊的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。下列患者應慎重使用對青霉素類抗生素有過敏史者；本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者；嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。對臨床檢驗值的影響除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。其它注意事項與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。可能出現(xiàn)紅色尿。	1.對青霉素類或頭孢菌素類過敏者慎用、過敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗中，發(fā)現(xiàn)口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成作用，故育齡男子不宜用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。