格列本脲片

左甲狀腺素鈉片

本品主要成分為格列苯脲。

左甲狀腺素鈉

正大天晴藥業集團股份有限公司

德國默克公司

國藥準字H32026396

H20090234

本品適用于單用飲食控制療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發癥。

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術后的抑制（及替代）治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

口服，開始2.5mg．輕癥者1.25mg。早餐前或早餐及午餐前各一次，以后每隔1周按療效調整用量，一般用量為每日5-10mg，最大用量每日不超過15mg。

口服成人：一般最初每日用25～50g，最大量不超過100g，可每隔2～4周增加25～50g,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200g日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25g為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25g。用藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律失常、血壓改變并定期監測血中甲狀腺激素水平，必要時暫緩加量或減少用量。新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：建議使用劑量（每天）或遵醫囑：年齡每日量（mg）按體重（mgkg）0～6個月25～50微克（8～10微克千克體重）7～12個月50～70微克（6～8微克千克體重）2～5周歲75～100微克（5～6微克千克體重）6～12周歲100～150微克（4～5微克千克體重）12歲以上150～200微克（2～3微克千克體重）用藥后2～4周增加一個劑量（12.5mg～25mg），至臨床表現及甲狀腺激素水平完全正常。

1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 3.肝、腎功能不全者。 4.對磺胺藥過敏者。 5.白細胞減少的病人。

患有非甲狀腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出現心肌梗死者禁用，對本藥過敏者禁用。

兒童注意事項： 新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：建議使用劑量（每天）或遵醫囑：年齡每日量（mg）按體重（mg/kg）0～6個月25～50微克（8～10微克/千克體重）7～12個月50～70微克（6～8微克/千克體重）2～5周歲75～100微克（5～6微克/千克體重）6～12周歲100～150微克（4～5微克/千克體重）12歲以上15 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續使用甲狀腺素的治療；妊娠期間不宜用左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物共同治療甲狀腺功能亢進癥，因加用左甲狀腺素會使抗甲狀腺藥物劑量增加。與左甲狀腺素不同，抗甲狀腺藥物能通過胎盤而降低胎兒甲狀腺功能。 老人注意事項： 對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應從小劑量開始，劑量增加的間隔要長些，即緩慢增加服用劑量，且應定期監測血甲狀腺素水平。

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2.較少見的有皮疹。 3.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。

甲狀腺激素類藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉，在體內轉變成三碘甲狀腺原氨酸（T3）而活性增強，具有維持人體正常生長發育、促進代謝、增加產熱和提高交感-腎上腺系統感受性等作用。【藥代動力學】經用131I標記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時半衰期（t12）為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數周。口服后平均吸收50％，絕大部分與血漿蛋白結合，約80%與甲狀腺素結合球蛋白結合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。

1.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進行眼科檢查等。

1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥；2．有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。